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小容量注射劑在灌封生產中,藥品裝量不穩的處理

小容量注射劑在灌封生產中,藥品裝量不穩的處理
 
 

淺談:藥品裝量不穩的處理
在生產當中,無論是單只還是多只,裝量的不穩給生產帶來極大的浪費,成本也相應增加了。首先知道了裝量不穩的原因,那么,就著手去處理。無論是單只還是多只其處理方法是一樣的,具體方法:
1機械問題:
負責裝量的機械動力機構的運動軌跡改變,既運動中心位置不定時在移位,改變力臂點。處理方法:
a機械運行的銜接去磨損,有明顯的臺階,運轉軌道改變,換新的或打磨處理;
b軸承或滾輪卡死滾動不暢,影響周期性運動,需跟換;
c 機械運動時主動軸軸承有異常或產生抖動;
d 負責調節裝量的微調裝置是否松動、間隙過大,如有進行合適調整。
2 玻璃活塞問題; 玻璃活塞分上下兩種。
a玻璃下活塞,也稱玻璃藍芯活塞,藍芯活塞的藍芯是否有小物體屑影響藍芯的封閉,或者玻璃藍芯活塞產品質量有問題,造成封閉不嚴,藥液倒流,導致裝量不穩,那就需更換玻璃藍芯活塞;
b玻璃上活塞,也稱玻璃白芯活塞,分有毛細孔玻璃活塞和不銹鋼兩種,毛細孔徑大,回藥量就多,換毛細孔小可解決;不銹鋼活需更換機皮芯。
3玻璃灌藥器問題:玻璃灌藥器是注藥液的關鍵配件,它直接關系到裝量的穩定性。通常出現以下故障:
a 玻璃灌藥器的氣密性差,進空氣,更換新的;
b玻璃灌藥器在安裝時沒有安裝到位。由于灌藥器的吸、注時所受到力不同,有時芯棒或外筒會不定時移動,需芯棒、外筒分別進行固定措施;
c 玻璃灌藥器的芯棒或外筒有不易發現的裂紋,藥液漏出,更換新的;
d玻璃灌藥器與管道連接處是不是精密,有藥液溢出,需處理。
4 管道問題:a查看管道是否進空氣或漏藥,如有更換新的。建議使用優質,壁厚加厚點點的硅膠管!b管道的彈性多大,注藥和吸藥時,不成等比例,更換優質管道。

5最好在玻璃藥液分配器和抽濾瓶之間,靠近玻璃分液器處,加裝30mm或32mm的玻璃單自動活塞,這樣可以很好的控制進液流量和防止藥液倒流。 

附:小容量注射劑,在灌封生產中出現的裝量不穩產生的原因和解決方法,是丹陽市云峰玻璃儀器廠,和各大制藥企業長期合作時,關注產品質量,取于各藥企朋友的經驗,所累積的專業知識,廠長王平歡迎藥企感興趣的朋友前來探討。

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